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肾癌治疗

沃利替尼(Savolitinib)完成了第二阶段的乳头状肾

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2015-10-25 21:39
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利替尼Savolitinib)完成了第二阶段的乳

头状肾细胞癌临床试验招募

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和记黄埔医药有限公司(“HMP”)于1013日宣布,该公司与阿斯利康已完成了沃利替尼savolitinibAZD6094)第II期全球临床试验招募,代购网沃利替尼savolitinibAZD6094)是一种特效的高选择性间充质上皮过渡因子(“c-Met”)抑制剂。第二阶段的研究在美国,加拿大和欧洲进行,旨在评估沃利替尼savolitinibAZD6094)治疗乳头状肾细胞癌(“PRCC”)的安全性和有效性。在实验中,患者接受AZD6094每天600毫克的单药治疗。乳头状肾细胞癌约占所有肾癌新发病例的14%。

利替尼savolitinibAZD6094)是一个全球潜在的c-Met先入类抑制剂c-Met是一种受体酪氨酸激酶,在许多类型的固体肿瘤中显示出异常活动(如基因扩增,过度表达和突变)。品台湾阿法替尼网的沃利替尼savolitinibAZD6094)被开发成为一种强有效的具有高度选择性的口服c-Met抑制剂,其的目的是要解决肾毒性。肾毒性是至今为止迫使其他选择性的c-Met抑制剂难以获得监管部门批准的首要问题。在I/Ib阶段的临床研究中,沃利替尼savolitinibAZD6094)已经显示出临床疗效的迹象,它能够减小,在c-Met的异常的患者中的乳头状肾细胞癌,非小细胞肺癌,结肠直肠癌和胃癌患者体内

该第二阶段研究是一项单组开放标签的多中心研究,旨在评估沃利替尼savolitinibAZD6094)治疗局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌的安全性和有效性。共有来自22个中心的90名患者已参加了该试验中,这是目前研究转移性乳头状肾细胞癌最大的前瞻性临床试验。本研究的主要目的是评估沃利替尼savolitinibAZD6094)治疗转移性乳头状肾细胞癌肿瘤的活性,后续评估目标包括无进展存活率,药物响应时效,安全性和耐受性和药代动力学和药效的持续时间。重要的是,每实验中,每个患者的肿瘤取样都同时进行分子分析以确定c-Met的状态以便更好的理解c-Met异常和临床效果之间的关系。

II期临床试验的中期数据预计将在2016年出版于美国临床肿瘤学会议。

关于c-Met的信号通路

C-Met称为肝细胞生长因子受体或HGFR,它是一个在正常哺乳动物生长和发育中担任特定角色的信号通路。c-Met的异常活跃已被证明是与包括肾,肺,胃,结肠直肠,食管,脑癌等多癌症适应症高度相关并且在癌发病机理包括肿瘤生长,存活,入侵,转移,细胞死亡的抑制以及肿瘤血管生成方面起着重要作用。迄今为止,还没有选择性c-Met抑制剂获得监管部门的批准。

C-Met在许多肿瘤类型中同样也起着耐药作用。例如,c-Met基因扩增已在非小细胞肺癌和结肠直肠癌的表皮生长因子受体抑制治疗中被发现,这会导致耐药性。此外,c-Met的过度表达已发现存在于肾细胞癌的抗VEGFR治疗中。

关于乳头状肾细胞癌

2014年,全球范围内的肾癌新发病例约为356,000例,预计到2020年肾细胞癌将增长到约413,000例,占肾癌所有新发病例约87%,其中包括大约263000例透明细胞肾癌新病例和大约48,000例乳头状肾细胞癌新发病例。

乳头状肾细胞癌的靶向治疗目前没有获得批准,也没有标准的专门用于转移性乳头状肾细胞癌的一线治疗药物。回顾性研究发现抗血管生成药物针对乳头状肾细胞癌的效果有限,但很少有对纯乳头状组织学进行前瞻性研究的报道。在一项回顾性研究中,研究人员只收集过去的记录数据,但没有随访病人,这只是前瞻性研究的情况之一。

关于乳头状肾细胞癌药物利替尼savolitinibAZD6094

在澳大利亚进行的沃利替尼savolitinibAZD6094)第一阶段研究中,治疗乳头状肾细胞癌患者的积极成果与c-Met的基因状态有??很强的相关性。八分之三的PRCC患者病情得到部分缓解。其中一个患者服用该药物超过2年,并曾检测到肿瘤减少了85%多。另外这三个乳头状肾细胞癌患者达到病情稳定的状态。重要的是,在这些8PRCC患者肿瘤反应水平似乎与c-Met的基因状态有关联。

目前,我们和阿斯利康都在进行九项沃利替尼savolitinibAZD6094)单一疗法治疗研究。同时进行的研究包括将沃利替尼savolitinibAZD6094)应用到与其它酪氨酸激酶抑制剂的组合治疗和肾癌,肺癌和胃癌化疗的组合治疗中。此外,到2015年年底,我们预计启动三项沃利替尼savolitinibAZD6094)的验证性研究,其中两个项目将涉及组合性免疫疗法。

 

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