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胃癌治疗

FDA批准第一种新靶向药物,延长晚期胃癌患者的

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2015-11-05 11:26
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FDA批准第一种新靶向药物,延长晚期胃

癌患者的生存期

ramucirumab

基于Dana-Farber癌症研究所的科学家领导的大型多中心临床试验结果,美国食品和药物管理局(FDA)批准的分子靶向药物作为第二线治疗药物用于治疗标准治疗失败后的晚期胃癌。

经优先审查后,FDA批准了制造商礼来公司的药物,这种单克隆抗体的通用名称是ramucirumab,它会以Cyramza的品牌名出售,并且是第一款被批准用于晚期胃癌化疗的单剂药物。

2016年,估计有22290人被诊断患上胃癌,并有10990人将死于这种疾病。晚期胃癌是发展非常快的和同时难以治疗,在此之前并没有得到FDA批准的治疗。

达纳-法伯查尔斯癌症中心胃肠道主管富克斯,医学博士领导一个名为REGARD的临床试验。这些在2013年报告的结果显示,接受ramucirumab治疗的患者他们的生存期得到显著改进和同时癌症进展的速度相比安慰剂言下降很多。尽管在化疗初期有接受过多西他赛与氟尿嘧啶联合顺铂治疗,在晚期或转移性胃癌患者或癌症胃的上部与食道交界处的患者的病情仍取得了进展。

“多年来,我们一直在寻求新的,对胃癌真正有效的药物,”福克斯说,“我们一直依赖于标准化疗很长一段时间,我们已经需要有基于胃癌生物学基础的针对性标靶。”

Ramucirumab是一种单克隆抗体药物,它通过阻止肿瘤产生滋养其生长的新血管来抑制癌症。这样的药物被称为抗血管生成剂。Ramucirumab分子包围血管内皮生长因子(VEGF)受体2血管细胞,接收癌细胞发出的信号,阻断新生血管生长。抗血管生成治疗可以通过剥夺氧气和其他营养物质的来使肿瘤缩小。

REGARD的临床试验中,臻品代购网ramucirumab增加晚期胃癌的中位总生存达37%。其生存期为5.2个月与对于服用安慰剂的患者其生存期是3.8个月。此外,在癌症进一步展前,服用此胃癌靶向药的患者生存期增长62%,达2.1个月和服用安慰剂的患者为1.3个月。

“这样药效是温和的,但它显然比我们以前做的更好,”福克斯解释说。正如在其他疾病,如结肠癌,他补充说,新的药物提供增量效益“但是当你按顺序开发药物,最终你确实有临床意义上的改善。”

这种药物类似于与安慰剂的副作用是常见的,虽然越来越多的患者因接受ramucirumab治疗而患上高血压但这相对来说较易于处理。福克斯说,“令人印象深刻的是它只是一种具有很少副作用的抗体但却可以提供生存益处。”

当与化疗相结合时,这种药物的效力更大。一项被称为RAINBOW大型随机临床试验评估了ramucirumab和紫杉醇的组合以治疗胃或胃食管交界处的晚期癌症的疗效。这项研究表明,两种药物的组合将总生存期从7.36​​延长到平均9.63个月。关于ramucirumab的新的审批不包括其联合疗法,但礼来公司已表示,将提交RAINBOW数据用来扩展批准治疗范围。

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