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胃癌治疗

罗氏曲妥珠单抗在胃癌试验中失败

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2015-11-05 11:26
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罗氏曲妥珠单抗在胃癌试验中失败

    该结果对一个试图扩大其乳腺癌药物在胃癌治疗方面适应症的公司是一个重大打击

罗氏企图扩大使用其乳腺癌药物曲妥珠单抗Kadcyla在胃癌方面的治疗的希望因令人失望的试验结果而破灭。

赫赛汀曲妥珠单抗

Kadcyla(曲妥珠单抗,赫赛汀emtansine)是一种抗体药物偶联物(ADC),在罗氏的赫赛汀(QQ3304875977)中它被用于链接细胞毒性分子。在本试验中,曲妥珠单抗无法显示出作为HER2阳性晚期胃癌的二线治疗药物的疗效。

这项名为GATSBY试验曾试着将曲妥珠单抗赫赛汀Kadcyla某种类型的胃癌效果与标准紫杉类治疗效果相对比,这种类型的胃癌估计占全部胃癌病例的10%到20%左右。这项研究试验由罗氏公司开发合作伙伴ImmunoGen进行。

该试验的结果是特别令人失望,因为作为曲妥珠单抗Kadcyla的母体赫赛汀先前已证明是对HER2阳性胃癌有效,并已被批准用于这个适应症数年。罗氏公司此前曾表示,它希望在明年向FDA提交曲妥珠单抗Kadcyla在此适应症的申请。

罗氏刚刚披露了第三季度的财务业绩报告,该报告显示今年前9个月,曲妥珠单抗Kadcyla的销售额达5.7亿美元。销售额上升了57%,这得益于在2014年法国,意大利和西班牙的推广而导致的欧洲销售增长。

尽管该药物有较强的市场吸收能力,曲妥珠单抗赫赛汀却碰上限制其发展的一些挑战。例如,在英国,由于患者治疗成本的原因,美国国家卫生研究院和保健卓越(NICE)拒绝了推荐该药物,并且最近还将曲妥珠单抗从癌症药物基金(CDF)下可用药物名单中剔除。

此次对胃癌的试验结果令人失望,但预计对曲妥珠单抗的前景不会是一个重大打击。但是,由于该药物仍然处在三个注册临床试验中,这些临床试验的目的是为了扩大曲妥珠单抗在早期乳腺癌的用途,同时也将曲妥珠单抗应用在HER2-阳性非小细胞肺癌NSCLCII期临床试验中。

总而言之,罗氏披露了在第三季度的财务收入为119亿瑞士法郎,增长了6%,并上调了全年的财务预期。

在其业绩最好的产品是治疗乳腺癌的Perjeta(帕妥珠单抗),同比增长了66%,而这反过来又有助于促进10%的赫赛汀的销售,因为这两个药物是组合施用

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