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克里唑替尼

克里唑蒂尼胶囊XALKORI(crizotinib)

来源:原创 编辑:臻品代购QQ:330487 时间:2015-09-25 21:59
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  XALKORI(crizotinib,克里唑蒂尼胶囊)

简介: crizotinib(克唑替尼,商品名:XALKORI6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药 美国食品和药物管 理局(FDA2011826日批准了ALK酪氨酸激酶抑制剂Crizotinib(克里唑蒂尼,商品名:XALKORI

关键字:XALKORI(crizotinib 克里唑蒂尼胶囊) 转移非小细胞肺癌

crizotinib(克唑替尼,商品名:XALKORI® )是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药

美国食品和药物管理局(FDA2011826日批准了ALK酪氨酸激酶抑制剂Crizotinib(克里唑蒂尼,商品名:XALKORI ®胶囊,辉瑞公司)的加速新药申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同时还批准了雅培公司生产的Vysis ALK Break-Apart FISH检测试剂盒,使用该试剂盒检测ALK阳性的非小细胞肺癌患者批准采用克里唑蒂尼治疗。

克里唑蒂尼是全球首个口服间变型淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。克里唑蒂尼通过抑制ALK可以阻断一系列关键的肿瘤细胞生长存活的通路。对于ALK基因重排的患者,克里唑蒂尼显示出了显着的活性,并可延长生存期。

克里唑蒂尼的有效性和安全性经2项多中心单组临床试验验证,临床研究结果显示,83%的患者的肿瘤某种程度上得到了缩小,其中有54%的患者的肿瘤缩小达1/31/3以上。

克里唑蒂尼不良反应轻微,最常见的不良反应为视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。

部分中文Xalkori胶囊处方资料(仅供参考)

XALKORI® (crizotinib)胶囊,口服

美国初始批准: 2011

适应证和用途

XALKORI是一种激酶抑制剂适用于有局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗是当用一种FDA批准的检验变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。(1) 这个适应症是基于反应率。没有可以得到的资料显示用XALKORI报道患者的结局或生存改善。

剂量和给药方法

1250 mg口服每天2次有或无食物。

2)根据个体安全性和耐受性可能需要给药中断和/或剂量减低至200 mg口服每天2次,然后如需要进一步减低至250 mg口服每天1次。

剂型和规格

1XALKORI胶囊: 250 mg200 mg.

警告和注意事项

1)肺炎:严重,包括致命性,治疗-相关肺炎曾观察到。为指示性肺炎肺部症状监视患者。有治疗-相关肺炎诊断患者中永远终止。

2)肝实验室异常:曾发生ALT和总胆红素同时升高。每月监视和当临床指示有2-4级升高患者用更频繁检验。当指示,暂时停止,减低剂量,或永远终止XALKORI

3QT间隔延长:有病史或QTc延长倾向患者,或服用已知延长QT间隔药物, 应考虑监视心电图定期和电解质。

4ALK检验:为选择用ALKORI治疗患者需要用一种FDA批准的检验检测ALK-阳性NSCLC,适用于这个用途。

5 妊娠:当给予妊娠妇女时XALKOR可能致胎儿危害。

不良反应

最常见不良反应(25%)是视力障碍,恶心,腹泻,呕吐,水肿,和便秘。

药物相互作用

1CYP3A抑制剂:避免XALKORI与强CYP3A抑制剂同时使用。

2CYP3A诱导剂:避免XALKORI与强CYP3A诱导剂同时使用。

3CYP3A底物:对共同给药药物主要被CYP3A代谢可能需要减低剂量。避免XALKORI与有狭窄治疗指数CYP3A底物同时使用。

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